Арбитр демонстрирует новые данные клинической эффективности препарата АРБИДОЛ®
Опубликованы промежуточные результаты мультицентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР.
«Я считаю, что исследование АРБИТР – это серьезный прецедент, который нам крайне необходим для того, чтобы программа по развитию отечественной фармацевтической промышленности шла в соответствии с мировыми требованиями, была достойна того, чтобы быть представленной во Всемирной организации здравоохранения. И чтобы наши пациенты имели надежные, проверенные, тщательно апробированные препараты», – отметил Олег Иванович Киселев.
В январе 2015 г. в журнале Терапевтический архив авторским коллективом под руководством академика РАМН, директора ФГБУ «НИИ гриппа» МЗ РФ Киселева О.И. и академика РАМН заместителя директора института по научно-клинической работе, ФБУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора Малеева В.В. были опубликованы промежуточные результаты мультицентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР.
Исследование АРБИТР, инициированное в 2012 году, проводится в соответствии с российскими нормативно-регуляторными требованиями и международным стандартом проведения клинических исследований ICH-GCP. Данное пострегистрационное клиническое исследование стало первым российским клиническим исследованием, включенным в международную базу данных ClinicalTrials.gov.
Основная задача исследования – получение дополнительных сведений об эффективности и безопасности препарата АРБИДОЛ® при лечении гриппа или ОРВИ в современных условиях. С учетом высокой способности вируса гриппа мутировать и приобретать устойчивость к противовирусным препаратам, получение современных данных по эффективности противовирусных препаратов представляется крайне важным условием выбора оптимальной терапии такого серьезного заболевания, как грипп. По промежуточным результатам исследования установлено, что в группе пациентов, получавших АРБИДОЛ® у большинства исследуемых отмечалось более легкое течение гриппа по сравнению с пациентами контрольной группы. Кроме того, на фоне приема АРБИДОЛ®, у пациентов с гриппом отмечалось более быстрое разрешение всех клинических проявлений заболевания в остром периоде (интоксикация, головная боль, озноб, лихорадка), а также, наблюдалось сокращение периода выделения вируса гриппа инфицированными.
«Результаты исследования АРБИТР предоставляют врачам дополнительную возможность научно-обоснованного подхода к выбору лекарственных средств для лечения и профилактики респираторных вирусных инфекций» – отметил Олег Киселев, директор НИИ гриппа, академик РАМН.